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国家药监局关于发布医疗器械行业规范《口腔胶原膜通用技能方面的要求》的公告(2021年第39号)
YY/T 1794-2021《口腔胶原膜通用技能方面的要求》医疗器械行业规范现已审定经过,现予以发布。规范编号、称号、合适运用的规模、施行日期见附件。
本规范规则了口腔胶原膜资料的术语和界说、分类、要求及实验办法。本规范适用于修正种种原因引起的口腔软、硬安排残缺,起到引导、阻隔、修补、固定、减张、代替等效果的以胶原蛋白为主要成分的膜资料。
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